酶联免疫分析仪
行业标准
医药
现行
基础信息
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标准号：YY/T 1529—2024
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发布日期：2024-09-29
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实施日期：2025-10-15
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制修订：修订
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代替标准：YY/T 1529—2017
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中国标准分类号：C44
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国际标准分类号：11.100.10
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技术归口：暂无...
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批准发布部门：国家药监局
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标准类别：产品标准
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行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：96291-2024
备案日期：2024-10-29
备案月报：2024年第10号(总第294号)
适用范围
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
起草单位
暂无...
起草人
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