医疗器械临床评价 术语和定义
行业标准
医药
现行
基础信息
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标准号：YY/T 1930—2024
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发布日期：2024-09-29
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实施日期：2025-10-15
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制修订：制定
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代替标准：暂无...
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中国标准分类号：C30
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国际标准分类号：11.40
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技术归口：暂无...
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批准发布部门：国家药监局
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标准类别：基础标准
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行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：96297-2024
备案日期：2024-10-29
备案月报：2024年第10号(总第294号)
适用范围
本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
起草单位
暂无...
起草人
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