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致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。
主要起草人刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。
基础信息
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标准号：GB/Z 44363-2024
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发布日期：2024-08-23
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实施日期：2025-09-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：基础
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中国标准分类号：C30
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国际标准分类号：11医药卫生技术
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归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
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执行单位：暂无
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主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 21582:2021。
采标中文名称:致热性 医疗器械热原试验的原理和方法。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
苏州百特医疗用品有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
刘佳
袁博
李振强
李凌梅
徐海燕
许晶
田硕
杨婧
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