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医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。
主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。
基础信息
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标准号:GB/T 16886.23-2023
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发布日期:2023-11-27
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实施日期:2024-12-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:暂无
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标准类别:方法
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中国标准分类号:C30
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国际标准分类号:11医药卫生技术
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归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
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执行单位:暂无
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主管部门:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
中国食品药品检定研究院
起草人
范春光
王国伟
陈丽媛
贺学英
陈亮
王蕊
刘香东
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